ChiCTR1800014481进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
心肌声学造影对冠心病介入治疗的应用价值研究
第三军医大学第一附属医院创新人才项目（NO.SWH2015LC10）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年7月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血流储备分数
研究概览
简要总结
1、以血流储备分数（FFR）为“金标准”，通过一致性研究，评价心肌声学造影（MCE）指导冠状动脉疾病患者介入治疗的有效性及安全性。 2、筛选出可靠的 MCE 指导冠脉支架植入策略的检查指标及其临界值。 3、评价 MCE 用于冠状动脉微循环评估的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄 18-80 岁,性别不限;
- •2.经 CAG 证实的，左前降支、左回旋支、右冠脉及上述血管任一直径>2.25mm 的分支血管，存在局限性冠脉狭窄病变 20%~90%的患者。
排除标准
- •1、左主干病变或者三支血管病变，及冠脉呈弥漫性病变的患者；
- •2、合并以下任一临床情况：紫绀，重度肺动脉高压（肺动脉收缩压>90mmHg），急性心肌梗死，不稳定性心绞痛，有栓塞病史，右向左分流心脏病，严重心功能不全（NYHA 分级≥3 级或 KILLIP 分级≥2 级），严重肝肾功能不全，妊娠和哺乳期妇女，对全氟丙烷过敏等；
结局指标
主要结局
血流储备分数
心肌灌注
室壁运动
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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