ChiCTR2300075266Active, not recruiting治疗新技术临床试验
免缝合微创玻璃体切除联合微切口超声乳化手术治疗伴发白内障的玻璃体视网膜疾病
四川大学华西医院学科卓越发展 1·3·5 工程临床研究基金（2023HXFH043）1 site in 1 countryStarted: August 31, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 最佳矫正视力
Study Overview
Brief Summary
1.建立优效性假设检验并进 行统计推断，评估联合手术的优势； 2.探索术后影响视功能恢复的 因素及微创眼底时代的合适的手术时机； 3.整合患者临床数据，建 立完善眼科手术患者数据库及随访系统； 4.形成标准操作规程， 提出全新的眼科医师能力培养模式。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 50 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.根据研究者的判断，愿意并且有能力进行所有访视和评估；
- •2.年龄：筛选时年龄大于等于 50 周岁；
- •3.视力情况：最佳矫正视力小于 0.5（字母数 73 个）；
- •4.患需行手术治疗的玻璃体视网膜疾病：黄斑裂孔、黄斑前膜、玻璃体黄斑牵引综合征、玻璃体积血不伴有视网膜脱离、增殖性玻璃体视网膜病变；
- •5.患有符合白内障手术指征。
Exclusion Criteria
- •1.既往有眼部手术史或者眼部激光治疗史；
- •2.有青光眼、年龄相关性黄斑变性、视网膜脱离等眼部疾病史；
- •3.近视度数大于 600 度或眼轴大于等于 26.5mm；
- •4.合并其他全身性疾病，如，心血管系统疾病：高血压等；内分泌系统疾病： 糖尿病等；免疫系统疾病：系统性红斑狼疮等；神经系统其他疾病：阿尔兹海默症、帕金森病等。
Arms & Interventions
联合手术组
分步手术组
Outcomes
Primary Outcomes
最佳矫正视力
Secondary Outcomes
- 术后解剖结构恢复情况
- 不良事件及并发症的发生率
- 最佳矫正视力动态变化
- 住院时长
- 手术时间
- 住院费用
Investigators
Study Sites (1)
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