ChiCTR1800015849进行中（未招募）不适用
研究预混胰岛素注射技术对 2 型糖尿病患者血糖波动的影响
江苏省科学与技术发展项目基金（BL2014010）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年5月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 平均血糖波动幅度
研究概览
简要总结
通过动态血糖监测，分析患者的血糖波动情况，研究 2 型糖尿病患者使用预混胰岛素治疗效果与注射技术的关系
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 自愿参加并在试验前签署受试者知情同意书。
- •2 2 型糖尿病患者，符合 WHO1999 年诊断标准，使用预混胰岛素（笔式注射器）单药和（或）预混胰岛素联合口服降糖药物治疗的患者，治疗方案稳定 3 月以上。
- •3 空腹血糖在 6.1-16mmolL 之间，餐后(或随机）血糖<22.2mmol/L。
- •4 无急性并发症如糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗综合症等。
- •5 受试者能够及愿意进行动态血糖监测，能饮食运动规律。
- •6 患者能够自我操作胰岛素笔或实际注射者能够陪同。
排除标准
- •1 对胰岛素过敏的患者。
- •2 肝、肾功能受损，其 ALT 大于正常值上限的 2.5 倍；血清肌酐大于正常值上限的 1.3 倍。
- •3 在过去的 5 年内有药物滥用史及酒精依赖史，或近三月曾使用全身激素治疗。
- •4 依从性差，饮食运动不规律的患者。
- •5 四周内存在感染，存在应激状态的患者。
- •6 对动态血糖监测不能耐受的患者。
- •7 妊娠、哺乳或有意妊娠的患者。
- •8 任何其他的由研究者判定的明显情况或合并疾病：如严重心肺疾病、内分泌疾病、神经、肿瘤等疾患，其他胰腺疾病，有精神疾病史。
研究组 & 干预措施
1
患者注射胰岛素
2
护士注射胰岛素
结局指标
主要结局
平均血糖波动幅度
糖化血红蛋白
次要结局
- 胰岛素抗体
研究者
研究点 (1)
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