ChiCTR1800015918尚未招募4 期
研究胰激肽原酶联合胰岛素持续皮下注射治疗新诊断 2 型糖尿病疗效观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2018年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 日平均血糖
研究概览
简要总结
对使用胰激肽原酶联合 CSII 治疗的受试者予完善生化、HbA1c、血常规、凝血常规、尿微量白蛋白、精氨酸试验后 0/2/4/6 分钟血糖、胰岛素、C 肽、胰高糖素水平。记录胰岛素剂量、血糖达标时间、年龄、性别、病程、并发症、运动情况、并给予 CGM 检查。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •新诊断 2 型糖尿病，符合 1999 年世界卫生组织标准
排除标准
- •合并严重心功能不全及血液系统疾病的患者
- •青光眼或眼压增高的患者
- •肝、肾功能不全，Cr 高于正常值的 1.5 倍、ALT 高于正常值上限的 2 倍者
- •有消化道溃疡合并症的患者
- •急性心梗或急性脑血管意外的患者
- •一周内使用扩血管药物（包括活血化瘀中药）治疗慢性动脉闭塞症的患者
- •入选前三月行下肢血管支架、搭桥或射频消融术手术者
- •精神疾病患者或不能合作者
- •孕妇、哺乳期妇女及育龄妇女无安全避孕措施者
研究组 & 干预措施
1
胰岛素持续皮下注射
2
胰激肽原酶联合胰岛素持续皮下注射
结局指标
主要结局
日平均血糖
平均血糖波动幅度
胰岛素剂量
血糖达标时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
胰岛素强化治疗（MDI vs CSII）联合动态血糖监测对 2 型糖尿病患者降糖疗效和安全性的随机、开放性、交叉对照非劣效临床研究ChiCTR1900023199自筹152
招募中
4 期
新诊断 2 型糖尿病应用贝那鲁肽（谊生泰）皮下泵持续皮下注射联合胰岛素泵持续皮下注射短期强化治疗研究2 型糖尿病ChiCTR180001591430
Unknown
不适用
利拉鲁肽在新诊断 2 型糖尿病强化治疗后长期临床缓解中的疗效观察ChiCTR-IPR-16009666自筹100
Unknown
不适用
该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 混合闭环胰岛素输注系统在住院 2 型糖尿病患者的临床应用：一项随机对照研究ChiCTR2200061135深圳市宝安区卫生健康局：社区一体化代谢病防治经费40
Unknown
不适用
每日三次预混胰岛素方案或基础-餐时胰岛素方案转化为每日二次德谷门冬双胰岛素治疗 2 型糖尿病的有效性及安全性研究ChiCTR2000037600自筹44