ChiCTR-IOR-16008003进行中（未招募）不适用
疣毒净通过 PKR 信号通路延缓宫颈恶性肿瘤形成
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2016年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HPV 转阴率
研究概览
简要总结
研究疣毒净阴道栓对 HR-HPV 感染患者的临床疗效及作用机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 21 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.HPV-PCR 方法检测 HR-HPV(+) ；2.病理诊断为≤CINⅠ级；3.患者愿意配合治疗随诊并签署知情同意书；4.研究者认为患者适合参加临床试验；5.患者未参加其他药物临床试验,未使用与试验药物类似治疗作用药；6.患者近期内无生育要求；7.年龄 21-65 岁之间,月经规则有性生活史的女性患者；8.无重大脏器疾患。
排除标准
- •1.有外生殖器部位真菌、滴虫、细菌感染或其他合并症;2.哺乳期妇女、孕妇;3.全身慢性消耗性疾病、严重心血管、肝肾疾病、造血系统疾病患者;4.精神疾病患者;5.有药物过敏史或变态反应史;6.近期有生育要求者;7.病理确诊宫颈病变程度 CIN1 以上者
研究组 & 干预措施
1
疣毒净阴道栓
2
空白观察
结局指标
主要结局
HPV 转阴率
组织病理结果
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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