ChiCTR2500101254招募中Unknown
中国人群上尿路尿路上皮癌流行病学、病理学、临床治疗及预后数据库(DEPARTURE DATABASE)的建立与维护: 一项双向性队列研究
研究者自发课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 6,500 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 6,500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存期
研究概览
简要总结
在已有 UTUC 患者队列数据库基础上（回顾性队列），持续纳入 UTUC 患者并进行随访（前瞻性队列），探究 UTUC 的病因及流行病学特点、病理特点、临床诊疗及预后相关特点，建立与维护中国人群上尿路尿路上皮癌流行病学、病理学、临床治疗及预后数据库 DEPARTURE DATABASE(Epidemiology,Examination,Therapy and Result: Upper-tract Urothelial Carcinoma)，用于更好地指导临床工作。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •既往在北京大学第一医院泌尿外科接受治疗且病理确诊 UTUC 的患者；
- •（1）18≤年龄≤90 岁，性别不限；
- •（2) 伴有血尿、腰痛等主诉，经前完善诊疗常规检查如：胸片 / 胸 CT、B 超、腹盆 / 泌尿系增强 CT/MRU、尿细胞学检查、膀胱镜或输尿管镜等辅助检查初步诊断为上尿路上皮癌，且经手术或活检等方式病理确诊为上尿路上皮癌的患者。
- •（3）患者自愿参加并签署知情同意书；
- •（4）容易理解和判断临床研究的要求。
排除标准
- •（1）患者拒绝手术或拒绝资料收集；
- •（2）存在心肺肝脏功能不全失代偿、严重出血倾向的疾病、糖尿病血糖控制不稳定等麻醉或手术禁忌症的患者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
总生存期
次要结局
- 癌症特异性生存期
- 无进展生存期
- 无复发生存期
- 局部无复发生存期
- 膀胱无复发生存期
- 无远处转移生存
- 手术及辅助治疗期间的不良反应及生活质量评分
- 人口学因素
- 既往疾病史
- 临床检验及检查资料
- 术前临床分期
- 手术治疗方案
- 术后病理资料
- 术前或术后辅助治疗方案
- 麻醉及术中信息
- 手术视频
- 主诉及现病史
- 肿瘤部位
- 肿瘤形态
- 肿瘤数量
- 术前肾积水
- 术前肾功能不全
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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