ChiCTR2400090833进行中（未招募）早期 1 期
非线性脑电联合表面肌电图在卒中后吞咽障碍诊治中的应用研究
河北省卫生健康委员会医学科学研究课题计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 表面肌电信号
研究概览
简要总结
研究目的：1.提高诊断准确性：卒中后吞咽障碍是脑卒中患者的常见症状，其准确诊断对后续的治疗至关重要。非线性脑电和表面肌电图技术能够分别反映大脑的电活动以及肌肉的电生理变化，联合应用这两种技术可以更全面地了解吞咽障碍的病理生理机制，从而提高诊断的准确性。2.优化治疗方案：通过深入研究这两种技术在吞咽障碍诊治中的应用，可以更精确地评估患者的吞咽功能状态，为制定个性化的治疗方案提供科学依据，从而优化治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •治疗组纳入标准：①符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2014 版》诊断标准的脑梗死或脑出血患者，并经 CT 或 MRI 检查证实；②首次发病，年龄 25-75 岁；③病程≤３个月；④经《中国吞咽障碍评估与治疗专家共识（2017 年版）》中饮水试验量表筛查具有吞咽功能障碍的患者（洼田饮水试验Ⅲ～Ⅴ级），而无其他引起吞咽障碍的相关疾病；⑤能理解和执行治疗人员的简单指令，能独立或在他人搀扶下端坐 30min，配合完成治疗及评定者；⑥生命体征稳定，意识清楚者；⑦受试者充分了解研究的目的、方法、风险和益处，签署知情同意书。
- •对照组纳入标准：①受试者年龄 25-75 岁，以确保与对照组受试者具有可比性；②受试者必须身体健康，无神经系统疾病、肌肉疾病或其他可能影响吞咽功能的疾病；③受试者在研究期间不应服用可能影响脑电或肌肉活动的药物（如镇静剂、抗抑郁药等）；④简易智能状态评分量表 (MMSE)总分在正常范围，能理解和执行治疗人员的指令；⑤受试者充分了解研究的目的、方法、风险和益处，并签署知情同意书。
排除标准
- •①脑卒中发病次数大于１次者；②有影响吞咽功能的其他疾病，如重症肌无力、颅脑损伤、头、颈部肿瘤等疾病者；③有严重失语、精神症状等影响治疗；④严重心肺功能不全，肝肾功能不全，不稳定心律失常，恶性肿瘤，恶性进行性高血压等影响治疗进程着；⑤存在器质性吞咽功能障碍；⑥配戴心脏起搏器、体内有金属植入物或矫形器者；⑦头、颈部皮肤破损或对电极片过敏者。
研究组 & 干预措施
治疗组
干预措施: 治疗组
对照组
干预措施: 对照组
结局指标
主要结局
表面肌电信号
脑电非线性分析
次要结局
- 功能性经口摄食量表
- 改良曼恩吞咽能力评估量表
- 吞咽障碍严重程度分级
- 吞咽障碍特异性生存质量量表
研究者
研究点 (1)
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