ChiCTR2300067457尚未招募早期 1 期
联合功能近红外光谱和表面肌电图探讨电针诱导吞咽运动皮质的可塑性以促进卒中后吞咽障碍功能恢复的研究
广州市科学技术局1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Rosenbek 渗漏 / 误吸量表
研究概览
简要总结
本项目拟联合功能性近红外光谱（fNIRS）、表面肌电图（sEMG）等新评估工具，初次探讨电针干预生理状态下、不同病因导致的卒中后吞咽障碍对吞咽运动皮质和吞咽肌群的作用及机制,为深入探讨电针诱导吞咽运动皮质可塑性机制提供新的研究思路与方向。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 2010 年《中国脑血管病防治指南》的脑出血及脑梗死的诊断标准；
- •2.经头颅 CT 或 MRI 证实脑梗死或者脑出血；
- •3.患者初次发病，病程 2 周~3 月内，年龄 18~70 岁，性别不限；
- •4.洼田饮水试验评价为 2 级－4 级；
- •5.无严重认知与精神问题，能进行有效沟通，具有良好的视听觉及认知功能，能配合治疗；
- •6.患者自愿参加本研究，配合治疗与监测，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.脑外伤及其它神经系统病史;
- •2.有中重度失语、构音障碍及咽喉局部病变者;
- •3.并发心肌梗死或出现严重肝、肾功能障碍者，重症感染、严重糖尿病及肿瘤等患者;
- •4.不能耐受电针及晕针者;
- •5.心脏安装起搏器、支架、搭桥后或其它不能进行 fNIRS 和 HD-sEMG 检测者。
研究组 & 干预措施
延髓上缺血性 PSD 组
延髓缺血性 PSD 组
结局指标
主要结局
Rosenbek 渗漏 / 误吸量表
功能近红外光谱
表面肌电图
次要结局
- 洼田饮水试验评级
- 标准吞咽功能评定量表
研究者
研究点 (1)
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