ChiCTR2400082125进行中（未招募）不适用
非侵入性脑刺激技术对卒中后吞咽障碍的临床疗效及机制研究
本研究经费来源为：四川大学华西医院学科卓越发展 1·3·5 工程项目（编号：ZYGD18018）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月21日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能性吞咽困难评分量表
研究概览
简要总结
- 主要目的：本 研 究 主 要 目 的 为 从 中 枢 及 外 周 水 平 探 索 重 复 经 颅 磁 刺 激 及经颅直流电刺激治疗卒中后吞咽障碍的可能机制。
- 次要目的：比较 rTMS 和 tDCS 治疗 PSD 的疗效差异以及二者联合治疗的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究设计为一个双盲试验，研究参与者及负责评估的医师均不清楚各组干预方案的分配情况，本研究中干预前后负责评估的医师均为同一人，以减少评估中的主观偏倚。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合中华医学会第四次全国脑血管病学术会议修订的《各类脑血管疾病诊断要点》，并经颅脑 CT 或 MRI 证实为脑出血或脑梗死。（2）年龄 40-80 岁。（3）病史≤3 个月。（4）脑卒中后吞咽障碍持续≥2 个周。（5）吞咽 x 线透视检查证实存在吞咽安全性或有效性方面的异常表现。（6）意识清楚，病情稳定，可独立或在辅助下维持坐位平衡>30min。（7）患者或家属同意并自愿签署本临床研究知情同意书。
排除标准
- •（1）合并其他可能引起吞咽障碍的疾病，如帕金森病、痴呆、运动神经元病等神经系统疾病或伴喉切除、食道手术等引起吞咽器官结构异常的疾病。（2）伴有癫痫发作史，体内植入起搏器或药物泵，颅骨缺损，头颅金属植入物，恶性肿瘤晚期，妊娠等。（3）头皮、眼眶及颈前皮肤破溃、感染等影响表面电极片放置。
研究组 & 干预措施
rTMS 治疗组
干预措施: rTMS 治疗组
tDCS 治疗组
干预措施: tDCS 治疗组
联合治疗组
干预措施: 联合治疗组
结局指标
主要结局
功能性吞咽困难评分量表
吞咽障碍的结局和严重程度量表
吞咽任务时相关脑区激活
次要结局
- 吞咽相关生活质量量表
- 运动诱发电位潜伏期和波幅
- 舌骨上肌群的均方根值
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
下颌舌骨肌磁刺激和电刺激对脑卒中后吞咽障碍的疗效及机制研究脑卒中ChiCTR2200060557倪隽引进人才经费（YJRC3527）120
Unknown
不适用
rTMS 与 iTBS 治疗脑卒中后吞咽障碍的疗效比较：一项前瞻性，盲法，随机对照研究脑卒中ChiCTR2200058246自费105
Unknown
不适用
重复经颅磁刺激技术在脑卒中后吞咽障碍患者中的临床研究脑卒中后吞咽障碍ChiCTR2200060580四川省干部保健科研项目60
Unknown
不适用
吞咽大脑皮层精准 rTMS 对脑卒中后吞咽障碍的疗效研究脑卒中吞咽障碍ChiCTR2000034535自筹经费60
Unknown
不适用
探究重复经颅磁刺激与间歇性爆发式脉冲刺激对脑卒后吞咽功能的疗效分析脑卒中后吞咽障碍ChiCTR2200064708自筹经费60