ChiCTR-TNRC-10001067进行中（未招募）4 期
干扰素联合核苷（酸）类似物延长疗程治疗慢性乙型肝炎临床研究
“十一五”重大专项艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治（乙肝分课题）（2008ZX10202）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 460 人开始时间: 2001年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 460
- 试验地点
- 1
研究概览
简要总结
探讨 IFN 联合 NA 及延长疗程治疗 CHB 的优势和弊端，并探讨可能的抗病毒疗效影响因素及预测因素
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.男女均可，年龄在 18 到 70 岁之间
- •2.CHB 的诊断符合《慢性乙型肝炎防治指南 》
- •3.另本组患者基线情况符合：HBV DNA≥105copies/mL，ALT≥60 IU/L
排除标准
- •(2) 确诊或疑似肝细胞癌。
- •(3) 有 IFN、NA 或其他成分过敏史。
- •(4) HAV、HCV、HDV、HEV 及其他原因引起的急慢性肝损害。
- •(5) 酗酒或吸毒者。
- •(6) 自身免疫性肝病、恶性肿瘤及 IFN 禁忌症（如：严重心肺疾病，肾功能不全、无法控制的哮喘或糖尿病、不稳定的甲状腺或其他严重的内分泌疾病、无法控制的癫痫发作、严重的精神疾病、目前正在治疗的活动性肺结核，银屑病等）、妊娠。
研究组 & 干预措施
A 组
单用核苷（酸）类似物
B 组
单用干扰素
C 组
应用核苷（酸）类似物联合干扰素
研究者
研究点 (1)
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