ChiCTR-ONRC-12001921已完成4 期
慢性乙型肝炎核苷（酸）类似物联合抗病毒治疗后续治疗方案的探索
国家十二五传染病重大专项( No.2012ZX10002007)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2011年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 持续生化学应答
研究概览
简要总结
探讨核苷（酸）类似物联合治疗获得病毒学应答的慢性乙型肝炎患者后续抗病毒治疗策略的选择
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)阿德福韦酯单药治疗应答不佳接受拉米夫定（LAM）和阿德福韦酯（ADV）或替比夫定（LDT）和阿德福韦酯联合治疗至少 1 年后获得病毒学应答
- •(2)不合并 HCV 或 HIV 感染
- •(3)不合并其他严重肝脏疾病，如自身免疫性肝炎和原发性胆汁性肝硬化
- •(4)不合并进展性肝脏疾病，如失代偿性肝硬化、重症肝炎和肝癌
排除标准
- •(2)实验室检测结果有缺失
研究组 & 干预措施
继续联合治疗组
LAM+ADV 或 LDT+ADV 联合治疗
单药治疗组
LAM 或 ADV 或 LDT 单药治疗
结局指标
主要结局
持续生化学应答
持续病毒学应答
免疫学应答
次要结局
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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