ChiCTR2100044125进行中（未招募）回顾性研究
粪菌移植联合干扰素和核苷类似物治疗慢性乙型肝炎疗效及安全性的历史队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HBsAg 阴转率
研究概览
简要总结
通过回顾性研究观察和随访慢乙肝患者在粪菌移植联合干扰素和核苷类似物治疗后的体格检查、常规检查、病毒学、生化 / 代谢 / 免疫、肾功能、骨骼指标、影像学的变化，探索 粪菌移植在慢性乙型肝炎患者中的治愈的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）核苷类似物抗病毒治疗的 1 年以上的慢乙肝患者；
- •（3）愿意签署知情同意书。
排除标准
- •（1）对干扰素或粪菌移植禁忌的患者；
- •（2）妊娠及哺乳期女性；
- •（3）入组前 3 个月内诊断 HCC；
- •（4）预计寿命短于 1 年；
- •（5）其他研究者认为不适合纳入本研究的情况。
研究组 & 干预措施
粪菌移植+干扰素+核苷类似物治疗队列
粪菌移植+核苷类似物治疗队列
干扰素+核苷类似物治疗队列
核苷类似物治疗队列
结局指标
主要结局
HBsAg 阴转率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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