ChiCTR2100047362进行中（未招募）不适用
射血分数保留型的心力衰竭临床与分子生物学特点的精准医学研究
中国科学技术交流中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 因心衰再入院或死亡
研究概览
简要总结
利用先进的分子生物学和基因测序等技术对射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）进行精准诊断、分类和治疗的精准医学研究，有望根据患者的临床和分子生物学特征、基因谱进行个体化、精准化的诊断和治疗，从而改善 HFpEF 预后。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •入选时年龄为 20-80 岁；
- •NYHA 分级为 II～IV 级达 3 个月；
- •NT-proBNP＞125 pg/ml；
- •存在相关的结构性心脏病（左室肥厚或左心房扩大）或舒张功能不全，健康状况允许门诊随访；
排除标准
- •育龄期妇女未采取可靠的避孕措施者；
- •近 28 天内有进行心肌梗死或不稳定型心绞痛者；
- •窦性心动过缓，静息时心率小于 55 次 / 分；
- •继发于下列疾病的心力衰竭：
- •（1）梗阻性肥厚型心肌病（非梗阻性，包括心尖肥厚型心肌病可以入选）；
- •（4）临床显著的，不能纠正的原发性瓣膜性心脏病；
- •（5）人工心脏瓣膜功能不全；
- •（7）全身性疾病（如：甲状腺疾病或淀粉样变性）；
- •（1）近 3 月内已行或拟行 CABG 或 PCI；
- •（2）已行或拟行 ICD 植入术；
- •（3）已行或拟行心脏移植；
- •二度或三度房室传导阻滞或病态窦房结综合征（除非患者具有内在的节律和植入起搏器）；
- •经适当的治疗失代偿性心力衰竭仍不稳定，或出现低血压（血压＜90/60mmHg，伴随头昏，四肢湿冷，出汗等症状）；
- •任何其它严重的疾病或状况如：
- •（3）明显的肝、肾原发疾病；
- •（4）酗酒或滥用药物；
- •（6）入选前或在本研究上一次随机分组前 30 天内参加过另一个临床研究。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
因心衰再入院或死亡
时间窗: 随访期间
次要结局
- 心功能状态(随访期间)
- B 型脑钠肽前体(随访期间)
研究者
研究点 (1)
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