ChiCTR2300068855尚未招募不适用
基于任务导向的单目视觉镜像治疗康复仪改善脑卒中患者手功能的临床研究
重庆市卫健委科委联合科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手臂动作调查测试
研究概览
简要总结
调查与使用常规作业疗法的脑卒中病人相比，使用任务导向的单目视觉镜像治疗康复仪对病人上肢功能和日常生活活动能力恢复的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合 1995 年第 4 次全国脑血管病会议制定的脑卒中（包括脑出血和脑梗死）诊断标准，并经头部 CT 或 MRI 证实，且病程 1 月～6 个月；
- •② 卒中后才出现手功能异常，Brunnstrom 分期为 I-III 期，上肢 FMA-UE 低于 47 分；
- •④ 患者年龄 20-80 岁，性别不限；
- •⑤ 无进行性卒中表现，生命体征稳定；
- •⑥ 认知功能相对完好，MMSE≥17 或 MoCA≥24；
- •⑦ 能遵循临床治疗方案，签署受试者知情同意书。
排除标准
- •① 脑卒中前已患有手功能障碍者；
- •② 存在视觉障碍或偏侧忽略者；
- •③ 严重认知障碍或者卒中后抑郁者；
- •④ 体内有金属植入物比如心脏起搏器等各类金属器件者；
- •⑤ 患有严重基础疾病，比如：NYHA 心功能 4 级或严重 COPD；
- •⑥ 同时期参加其他临床实验的受试者；
- •⑦ 研究者判断不适合本试验的受试者；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
手臂动作调查测试
时间窗: 治疗前、治疗后 1 月、3 月及 6 月
福格梅尔上肢运动功能评估
时间窗: 治疗前、治疗后 1 月、3 月及 6 月
九孔插柱
时间窗: 治疗前、治疗后 1 月、3 月及 6 月
布氏分期
时间窗: 治疗前、治疗后 1 月、3 月及 6 月
次要结局
- 上肢运动功能测定(治疗前、治疗后 1 月、3 月及 6 月)
- 改良巴塞尔指数(治疗前、治疗后 1 月、3 月及 6 月)
- 影像学检查(治疗前、治疗后 1 月、6 月)
- 安全性观察(治疗干预过程中)
研究者
研究点 (1)
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