ChiCTR2000036057尚未招募早期 1 期
补中益气丸改善消化道恶性肿瘤患者食欲的临床研究
上海申康医院发展中心2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 210 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 210
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 简化食欲评分量表（SNAQ）评分
研究概览
简要总结
本研究采用随机对照研究，探索补中益气丸改善消化道恶性肿瘤患者食欲的作用，同时观察其安全性，为补中益气汤的研究、应用提供高级别证据，并进一步形成简便、经济、有效、易于推广的方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）病理学诊断为腺癌的初治胃癌、结直肠癌、胰腺癌患者；
- •2）TNM 分期明确（AJCC 第八版胃癌临床分期）；
- •3）发病年龄≥18 岁；Karnofsky 评分≥70 分；SNAQ 评分>14 分；
- •4）骨髓、心、肝、肾功能正常；
- •5）患者知情同意，并能够配合长期随访。
排除标准
- •1）患有厌食、神经性厌食和暴食症；胃肠道梗阻；
- •2）二重或多重癌患者；
- •3）孕妇、哺乳期妇女和精神病患者；
- •4）合并有可能严重影响治疗和预后的急慢性疾病。
研究组 & 干预措施
试验组
补中益气丸
化疗组
安慰剂+化疗
结局指标
主要结局
简化食欲评分量表（SNAQ）评分
次要结局
- 肝功能
- 肾功能
- 不良反应
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
补中益气汤对胃癌化疗患者临床疗效的观察及调控免疫的机制研究ChiCTR1900026993江苏省中医药管理局60
Unknown
不适用
全优膳用于恶性肿瘤患者的临床观察ChiCTR1800018179东曜药业有限公司200
Unknown
不适用
中药益气化聚法结合个体化饮食管理治疗肥胖症的临床研究ChiCTR2000036058上海市申康促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划86
Unknown
不适用
益胃口服液治疗化疗后痞满证（脾胃虚弱型）随机、单盲、安慰剂平行对照、单中心临床研究ChiCTR1900022047四川大学华西医院资助项目80
Unknown
不适用
香砂六君子汤加减联合替吉奥维持治疗Ⅲ、Ⅳ期胃癌及大肠癌的临床研究ChiCTR-INR-16008575自筹120