ChiCTR2000033167尚未招募早期 1 期
由初诊医院开始的静脉溶栓 / 血管内治疗沟通-提前的知情同意对急性缺血性脑卒中患者治疗的影响
自筹及泰州 311 第一批次人才课题经费3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 发病-静脉溶栓时间 / 股动脉穿刺时间
研究概览
简要总结
在这项研究中，我们将联系本卒中中心辐射范围内的社区医院并建立区域化网络，通过对院前转运流程的优化以减少院前延误，并在院前转运过程中即开始 AIS 静脉溶栓 / 血管内治疗的知情同意，该研究强调观察院前流程优化及院前沟通这一措施对县级医院卒中中心 AIS 患者预后的影响。重点将观察由初诊医院开始的静脉溶栓 / 血管内治疗沟通（卒中手册）对 AIS 诊治的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、患者年龄大于 18 岁；
- •2、患者于症状出现后 6 小时内入院（卒中中心）；
- •3、患者入院后查体符合 AIS 诊断标准，并最终经 CT 或 MRI 证实。
- •AIS 的症状符合以下一项或多项症状：
- •1、突发一侧肢体无力或麻木，伴或不伴面部麻木；
- •5、视力丧失或视物模糊；
- •6、眩晕合并恶心、呕吐；
- •7、既往未曾发作过的严重头痛或呕吐；
- •8、意识障碍或肢体抽搐。
- •9，初诊于社区医院并被证实为 AIS 患者。\
- •进行静脉溶栓或血管内治疗的 AIS 患者将纳入统计分析评估干预效果。
排除标准
- •本次卒中之前 mRS 评分>1；
- •术前 CT 平扫 ASPECT 评分 0-6 分；
- •颅内出血性疾病：脑出血、蛛网膜下腔出血等；
- •存在静脉溶栓 / 血管内治疗禁忌；
- •无法配合完成研究；
- •存在凝血障碍、系统性出血病史，存在血小板减少或者中性粒细胞减少病
- •慢性肝病，肝肾功能不全，ALT 升高（大于正常值上限 3 倍），血肌酐升
- •高（大于正常值上限 2 倍）；
- •具有严重心肺疾病，研究者认为不适合参加本研究；
- •心动过缓（心率低于 60 次 / 分）、病窦综合征患者；
- •预期寿命小于 3 个月的患者或因其它原因无法完成该研究；
- •有药物过敏或食物过敏史及已知对本研究药物成分过敏者；
- •DSA 检查禁忌，严重造影剂过敏或碘造影剂绝对禁忌；
- •妊娠试验阴性但拒绝采取有效避孕措施的育龄期女性，妊娠期或哺乳期妇
- •因精神疾患、认知或情绪障碍无法完成本研究者；
- •其他研究者认为不适合参加研究的患者。
研究组 & 干预措施
观察组
社区医院发放卒中手册进行沟通
结局指标
主要结局
发病-静脉溶栓时间 / 股动脉穿刺时间
出院时 NIHSS 评分
3 月时 MRs 评分；
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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