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临床试验/ChiCTR1900020896
ChiCTR1900020896尚未招募Unknown

基于静息态 fMRI 的非酒精性脂肪肝合并冠心病患者认知功能障碍的研究

杭州师范大学附属医院优青项目0 个研究点目标入组 100 人开始时间: 2019年1月28日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
发起方
入组人数
100
主要终点
认知功能

研究概览

简要总结

既往冠心病和 NAFLD 的相关性的研究提示 NAFLD 严重程度与冠心病病变程度相关,但尚无 NAFLD 合并冠心病患者脑功能和认知功能的相关性研究。我们通过 FibroScan 检测仪的瞬时弹性成像技术 (TE),检测 NAFLD 肝脏受控衰减参数 (CAP) ,更准确的对 NAFLD 患者进行诊断,对 NAFLD 肝脏弹性进行定量评价。利用静息态 fMRI 以及神经心理学量表对非酒精性脂肪肝合并冠心病患者进行脑功能和认知功能的评估,探索 NAFLD 合并冠心病患者脑功能和认知功能之间的联系。研究项目的完成将有助于我们更好地了解 NAFLD 合并冠心病与脑功能和认知功能之间的联系,本项研究有可能为 NAFLD 合并冠心病与脑功能和认知功能之间的联系提供更多的临床依据。同时研究 NAFLD 合并冠心病患者的脑功能和认知功能近期和远期预后,从而有可能为 NAFLD 合并冠心病患者脑功能和认知功能更好的诊断和判断预后提供证据。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1、入选符合 CHD 诊断的患者
  • 入选标准:入选年龄:18-65y;
  • 依据临床症状、心电图动态改变、心肌酶谱相关检查,经冠状动脉造影术证实至少有一支冠状动脉狭窄>50%,进行冠状动脉旁路移植术治疗或经皮冠状动脉介入治疗。
  • 2、冠状动脉造影术(Coronary angiography)
  • 2.1 所有患者均常规行冠状动脉造影术,采用 Judkins 法选择性行左、 右冠状动脉造影,左冠状动脉常规 6 个投射体位,右冠状动脉常规 2 个投射体位。
  • 2.2 冠状动脉 Gensini 评分[52] 按 WHO 推荐的美国心脏病协会的分段标准将冠状动脉系统分为 15 段:左冠状动脉主干 1 段,系数为 5;右冠状动脉 4 段( 近段系数为 2.5,中段系数为 1.5,远段系数为 1.0,右后降支系数为 1.0);左前降支 5 段(近段系数为 2.5,中段系数为 1.5,远段系数为 1.0,第一对角支系数为 1.0,第二对角支系数为 0.5);左回旋支 5 段(近段系数为 2.5,中段系数为 1.5,远段系数为员 1.0,第一钝缘支系数为 0.5,第二钝缘支系数为 0.5)。将狭窄程度定义为:0-25%积 1 分;26%-50%积 2 分;51%-75%积 4 分;76%-90%积 8 分;91%-99%积 16 分;100%积 32 分。每个患者冠状动脉狭窄程度积分与相应系数乘积之和即为 Gensini 评分。将左冠状动脉主干完全狭窄时的评分定义为最高分(32*5=160),冠状动脉无病变时的评分定义为 0 分。
  • 3、入选符合 NAFLD 诊断的患者
  • 3.1 NAFLD 人群均符合《欧洲非酒精性脂肪性肝病诊疗指南解读》
  • 3.2 基于 FibroScan 系统测量 CAP 值
  • 应用瞬时弹性扫描仪(法国爱科森公司,FibroScan502)进行 FibroScan 测量 CAP 值,测量时患者取仰卧位,检测部位为右侧腋前线至腋中线第 7、8、9 肋间,连续成功检测 10 次。
  • 4 认知功能评估:由经过培训的2名医师对受试者进行神经心理评估
  • 5 RS-fMRI 检查方法 采用 GE Signa Hdxt 3.0T 超导 MR 扫描仪及 8 通道头颅专用线圈,扫描过程嘱受试者安静取仰卧位,闭双眼,尽量避免任何思维活动。

排除标准

  • 入选 CHD 对象均排除:①明显的心脏瓣膜病;②严重肝肾功能衰竭;③外伤胸痛;④恶性肿瘤;⑤血液系统疾病;⑥急慢性炎症性疾病⑦慢性阻塞性肺疾病 (COPD)⑧半年内重大手术外伤史;⑨自身免疫性疾病。
  • 入选 NAFLD 对象均排除病毒性肝炎及其他肝脏疾病、严重心脑肾疾病、严重感染、肿瘤和长期服药史。

研究组 & 干预措施

冠心病组

非酒精性脂肪肝组

冠心病合并非酒精性脂肪肝组

无冠心病合并非酒精性脂肪肝组

结局指标

主要结局

认知功能

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
杭州师范大学附属医院优青项目

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