ChiCTR2000040311进行中（未招募）早期 1 期
全膝关节置换术中控制性降压联合小剂量去甲肾上腺素静脉泵注对截骨面出血的影响
福建省立医院火石基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 红细胞计数
研究概览
简要总结
1、明确在 TKA 术中，运用传统措施或控制性降压联合小剂量去甲肾上腺素静脉泵注，在截骨面出血量方面是否存在差异性。 2、探讨在 TKA 术中，控制性降压联合小剂量去甲肾上腺素静脉泵注是否减少截骨面出血量，是否具有有效性。 3、了解新方法对 TKA 术中组织器官灌注情况、术中术后并发症、平均住院天数和输血率的影响，确定其安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 2010 年中华医学会制定的《骨关节炎诊断及治疗指南》中临床诊断标准，且初次行单侧全膝关节置换手术治疗；
- •（2）患者术前血常规检查凝血功能正常；
- •（3）患者生命体征稳定，血液循环功能良好；
- •（4）患者 24h 补液总量不超过 2000ml。
排除标准
- •（1）出血性疾病患者；
- •（2）长期接受抗凝治疗或有血栓性疾病史患者；
- •（4）对研究药物过敏的患者；
- •（5）合并心脏病、肝病的患者；
- •（6）其它手术绝对及相对禁忌症。
研究组 & 干预措施
对照组
常规输液方案
实验祖
小剂量去甲肾上腺素泵注
结局指标
主要结局
红细胞计数
血红蛋白浓度
网织红细胞计数
凝血酶原时间
平均动脉压
心率
动脉血乳酸浓度
术中出血量
术后并发症
截骨面出血量
术中液体出入量
平均住院天数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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