ChiCTR1900020846已完成不适用
基于患者报告结局(PRO)进行肺癌患者围手术期症状管理的研究（CN-PRO-Lung series）
白求恩公益基金会-爱惜康卓越外科基金项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 166 人开始时间: 2019年11月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 166
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 平均症状阈值事件
研究概览
简要总结
（1）减轻肺癌患者术后症状负担，提高生活质量； （2）减少肺癌患者出院后再次就诊率，节约医疗资源。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对数据采集人员和统计分析师进行分组盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-75 岁；
- •（2）拟诊原发性肺癌；
- •（3）临床分期 I-IIIA 期（第 8 版分期）；
- •（5）能够和愿意通过手机或者平板电脑进行电子量表的填写。
排除标准
- •（1）已行术前新辅助治疗；
- •（2）合并其他恶性肿瘤史；
- •（3）不能理解研究内容者；
- •（4）既往胸部手术史；
- •（5）每日止痛药使用者。
研究组 & 干预措施
基于 PRO 管理组
基于 PRO 的症状管理措施
常规模式管理组
常规症状管理措施
结局指标
主要结局
平均症状阈值事件
次要结局
- 症状强度变化轨迹
- 日常功能恢复轨迹
- 生活质量恢复轨迹
- 出院后再次就诊率
- 临床医生负担
- 临床医生系统接受度
- 患者对干预的满意度
- 干预的不良事件
研究者
研究点 (3)
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