ChiCTR1900027355尚未招募早期 1 期
FMISO&FDG-PET/CT 用于指导局部晚期无法手术 NSCLC 治疗方案的临床随机对照试验
申请科研经费支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤 SUVmax
研究概览
简要总结
通过分析肿瘤 SUVmax、乏氧区、肿瘤体积、放疗剂量及肿瘤退缩速度与以放化疗治疗为主的 NSCLC 局控率和生存率之间的关系，进一步完善 FMISO&FDG- PET/CT 指导下 NSCLC 的精确放疗技术及放疗靶区剂量和范围。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲 请说明施盲对象。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病理学检查证实为非小细胞肺癌（NSCLC）；
- •外科无法手术的或病人拒绝手术的局部中晚期 NSCLC；
- •PET 所示病灶区 SUVmax≥2.5；
- •血常规、肝、 肾功能及心脏功能基本正常。
排除标准
- •肺功能重度换气功能障碍；
研究组 & 干预措施
试验组
累计放疗量 66Gy，2Gy×19f，一次 / 日
对照组
累计放疗量 60Gy，2Gy×16f，一次 / 日。
结局指标
主要结局
肿瘤 SUVmax
乏氧区
放疗剂量
次要结局
- 肿瘤体积
- 肿瘤退缩速度
研究者
研究点 (1)
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