ChiCTR1900027374尚未招募早期 1 期
肠道菌群-胆汁酸代谢轮廓对原醛症分型诊断价值的探索研究
内分泌代谢疾病基础和临床，大数据、转化医学及精准医学研究1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群 16sRNA
研究概览
简要总结
研究拟收集临床确诊的 IHA、APA 及原发性高血压患者的血、粪便标本，对比各组胆汁酸代谢组学及脂质代谢组学的特点，并对应分析肠道菌群特点，从肠道菌群变化引起胆汁酸代谢改变的角度，探讨 IHA 的病因，以及肠道微生物-胆汁酸代谢谱在区分 IHA、APA 的临床价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 2016 年美国《原醛症诊治指南》及中华医学会内分泌学分会完成的中国原醛症专家共识推荐：ARR 筛查阳性患者需接受 1 种或 1 种以上的确诊试验以确定或排除 PA 的诊断，但对于自发性低血钾、血浆肾素低于检测下限或血浆醛固酮水平大于 20ng/dL(550pmol/L)的患者无须进行确诊试验。
- •② 28 kg/m2≥BMI≥20kg/m2；
- •③ 经病史询问、体检、心电图检查、头颅影像学检查等资料排除明显心、脑血管疾病；
- •④ 精神正常，经知情同意后参与研究。
排除标准
- •① 伴有急慢性肝、肾功能不全，胆汁淤积；急性感染性疾病；恶性肿瘤；甲状腺疾病；免疫系统疾病；胃肠道疾病患者；
- •② 伴有严重精神疾病及认知障碍者；
- •③ 治疗前应用过对本次研究具有影响的药物者；
- •④ 对本研究药物过敏者，对药物副作用不能耐受，不愿意留取生物标本者；
- •⑤ 妊娠及哺乳期妇女；
- •⑥ 近 3 月内使用抗生素、益生菌等干预肠道菌群药物、保健品等。
结局指标
主要结局
肠道菌群 16sRNA
粪便胆汁酸
血胆汁酸
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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