ChiCTR1900025996进行中（未招募）早期 1 期
焦鹏医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传并填写伦理审批日期。 应用 EDIM 检测外周血 APO10 及 TKTL1 在肺癌及良性肺结节鉴别诊断中的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年9月18日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
验证 EDIM 技术对肺结节良恶性预测的灵敏度和特异性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •CT 发现肺部结节，直径≤3cm；
- •进行手术切除肺结节，包括肺楔形切除、肺段切除或肺叶切除术等；
- •自愿加入研究项目，签署知情同意书
排除标准
- •既往有肿瘤病史，或者同时合并其他恶性肿瘤；
- •近一个月罹患任何感染性疾病；
- •合并任何自身免疫性疾病；
- •抽血前 8 周内有以下情况不能进行 EDIM 检测：
- •药物治疗：抗风湿药（包括但不限于以下药物）：甲氨蝶呤(methotrexate)，柳氮磺胺吡啶(sulfasalazine)，羟氯喹(hydroxychloroquine)和来氟米特(leflunomide)；塞来昔布(Celecoxib)；
- •皮质类固醇（包括但不限于以下药物）：氢化可的松 (Cortef) 和可的松 (cortisone)，倍他米松(Celestone) ，泼尼松(Prednisone Intensol) ，泼尼松龙(Orapred，Prelone)；
结局指标
主要结局
灵敏度
特异度
次要结局
- 阳性预测值
- 阴性预测值
- 准确率
- AUC of ROC
研究者
研究点 (1)
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