原发性骨质疏松症中血清骨转换标志物诊断效能的评价

中国中医科学院望京医院骨与关节退行性病变研究专项课题1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2015年1月1日最近更新: 2015年5月6日

试验速览

（1）分析围绝经期及绝经后女性血清 P1NP、β-CTX 检测在诊断骨质疏松症中的检测灵敏度和特异度，获得各自的最佳诊断临界值，评价和比较两者在骨质疏松发生早期的诊断效能；（2）探讨将骨转换标志物检测作为骨质疏松症的早期预测或筛查手段的可行性。

•（1）符合与原发性骨质疏松症的诊断标准；（2）45-65 岁女性；（3）愿意接受研究方案，并同意进行有关检查（如血清骨转换标志物、肝肾功能、血糖等）；（4）自愿签署知情同意书。

•（1）全身代谢性骨骼疾病；（2）两年内有外伤引起的骨折（3）影响骨代谢的慢性疾病如糖尿病、类风湿性关节炎、甲旁亢、甲亢及其他需要长期治疗的慢性疾病；（4）有严重心脑血管疾病；（5）肝肾功能异常；（6）慢性胃肠道疾病；（7）近期有急慢性感染过敏；（8）2-3 天内有剧烈运动；（9）严重的器质性疾病、精神神经系统疾病和活动性骨关节病；（10）半年内用过雌激素、降钙素、一年内用过氟化物，二膦酸盐和肾上腺皮质激素。

血清Ⅰ型原胶原 N-端前肽

血清Ⅰ型胶原交联 C-末端肽

骨密度

未报告次要终点

发起方

中国中医科学院望京医院骨与关节退行性病变研究专项课题

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