ChiCTR-OPC-16008544进行中（未招募）4 期
巴曲酶注射液(东菱迪芙)对颈动脉粥样硬化性斑块的治疗作用研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2016年5月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颈动脉斑块灰阶中位数
研究概览
简要总结
明确巴曲酶注射液对颈动脉粥样硬化斑块是否有稳定斑块、延缓斑块进展、逆转斑块作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄在 18-80 岁。
- •2、颈动脉彩超斑块内中膜厚度(intima-media thickness，IMT)≥1.5mm。
- •3、正使用他汀类降脂治疗。
- •4、签署知情同意书者。
排除标准
- •1、头颅 CT 证实脑出血或出血性脑梗死。
- •2、急性缺血性脑血管病患者（起病 1 月内）。
- •4、血小板<80×10^9/L，或有出血倾向的患者，如血液系统疾病，消化性溃疡。
- •5、合并恶性肿瘤，严重感染，肝肾功能不全者。
研究组 & 干预措施
暴露组
巴曲酶注射液
空白对照
未使用巴曲酶注射液
结局指标
主要结局
颈动脉斑块灰阶中位数
颈动脉内中膜厚度
次要结局
- 斑块厚度
- 斑块最长经线
- 主要心血管事件发生率
研究者
研究点 (1)
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