ChiCTR-OCH-14004480进行中（未招募）4 期
巴曲酶注射液（东菱迪芙）治疗进展性脑梗死的临床研究
自筹19 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2014年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 19
- 主要终点
- NIHSS 评分
研究概览
简要总结
巴曲酶注射液（东菱迪芙）治疗进展性脑梗死患者的有效性及安全性评估
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.各中心连续性入院，且发病至入院并接受评价的时间≤24 h 的缺血性脑卒中患者，并且入院后 72h 内经过 SSS 评分，诊断为进展性脑梗死的患者；2.年龄> 18 岁；3.意识清醒者；4.患者发病时 mRS < 2；5.患者本人或其法定代理人已签署《知情同意书》。
排除标准
- •TIA 患者；3.其他系统有出血倾向，如血液病、消化道溃疡病等；
- •患有严重高血压未能控制：收缩压≥200mmHg 或舒张压≥110mmHg；5.严重肝(谷丙转氨酶、谷草转氨酶高于正常值 1.5 倍)、肾功能损害(尿素或肌酐大于正常范围 10%以上)者；6.房颤患者或有严重心功能不全者；7.两周内应用过或正在应用抗纤溶制剂、抗凝或溶栓药物；8.计划进行大手术、颈动脉内膜剥脱术或颈动脉支架成形术者；9.确诊为恶性肿瘤或脑肿瘤；10.妊娠、哺乳或有妊娠计划及可能的患者；11.对巴曲酶注射液（东菱迪芙）过敏者；
- •正在参加其它药物临床试验。
研究组 & 干预措施
试验组
缺血性脑卒中标准化治疗方案及巴曲酶注射液（东菱迪芙）治疗
结局指标
主要结局
NIHSS 评分
Barthel Index 评分
mRS 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (19)
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