ChiCTR2600125890尚未招募Unknown
屈光参差相关视觉功能与大脑神经机制关联研究
研究者发起临床研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2026年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 双眼视功能核心指标
研究概览
简要总结
主要研究目的
- 明确长期屈光参差（≥1.00 D）是否导致成年患者大脑形成固定代偿性视觉网络及该网络的功能效率；
- 探究近视手术对不同程度近视性屈光参差患者双眼视功能的改善差异，及手术诱导大脑视觉网络产生可塑性改变的机制。 次要研究目的：
- 分析屈光参差患者眼动功能指标与大脑神经机制的关联；
- 明确不同病程屈光参差对视觉功能及大脑网络的影响差异；
- 验证术前立体视状态对术后功能恢复的预测价值。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •能配合完成眼科、MRI 及眼动仪检查；
- •模块 1 屈光参差组：双眼等效球镜度差值≥1.00 D，明确屈光参差病程；
- •模块 1 正常对照组：双眼等效球镜度<1.00 D，无双眼视功能异常；
- •模块 2 患者：符合模块 1 屈光参差组标准，同时满足近视手术适应证。
排除标准
- •2.圆锥角膜、疑似圆锥角膜或其他类型角膜扩张患者；
- •3.有显性斜视、眼外伤、眼睑缺损变形、屈光间质混浊、眼手术史、眼底疾病、眼部感染和活动性炎症等病变；
- •4.活动期自身免疫性及全身结缔组织疾病（如多发性硬化、系统性红斑狼疮等）；
- •5.存在抑郁、焦虑等精神症状；
- •6.无法配合 MRI 或眼动仪检查；
- •7.模块 2 额外排除：角膜厚度不达标、活动性眼病等手术禁忌证；近两年屈光度数增长不稳定（每年增长>0.50 D）；不愿 接受近视手术或无法遵循术后随访。
结局指标
主要结局
双眼视功能核心指标
时间窗: 模块 1 为基线期 1 次；模块 2 为术前、术后 1 月各 1 次
大脑代偿性视觉网络特征
时间窗: 模块 1 为基线期 1 次；模块 2 为术前、术后 1 月各 1 次
次要结局
- 屈光与视力指标(模块 1 为基线期 1 次；模块 2 为术前、术后 1 月各 1 次)
- 眼动功能指标(模块 1 为基线期 1 次；模块 2 为术前、术后 1 月各 1 次)
- 术后并发症发生情况(术后 1 月随访时评估)
研究者
研究点 (1)
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