ChiCTR2000041290已完成早期 1 期
胫骨横向骨搬移技术治疗糖尿病足的早期临床疗效
广东省自然科学基金，广东省第二人民医院青年科研项目， 广东省第二人民医院 3D 打印科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 溃疡愈合情况
研究概览
简要总结
探讨胫骨横向搬移术治疗糖尿病足疗效，构建其治疗模式，观察其糖尿病足创面皮肤、神经和血管再生修复情况，并探讨初步作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.糖尿病诊断标准：以 2005 年 WHO 糖尿病专家委员会商定的糖尿病诊断标准为本次研究的标准。
- •2.入选标准: Wagner 4 期的糖尿病足患者进行胫骨横向搬移术治疗研究。
排除标准
- •或需术前内科处理标准:
- •a. 近期（入院前后）存在以下严重全身病变，如糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷，需要内科治疗调整后进行手术；
- •b. 患者出现严重慢性糖尿病并发症，如急性心、脑血管意外等疾病，需要内科治疗后手术，若症状不缓解，则放弃手术；
- •c. 外周动脉病变中动脉以上无法再通者；
- •d. 严重肝、肾功能损害者，如谷草转氨酶或谷丙转氨酶高于正常上限 2.5 倍；肌酐高于正常上限 1.5 倍或血清肌酐浓度≥133 μmol/L(男)/124 μmol/L(女)或肌酐清除率 < 60 m L/min；
- •e. 严重的肺部感染、心肺功能不全控制不良者；
- •f. 严重低蛋白血症者(白蛋白水平低于 30 g/L)；
- •g. 血红蛋白低于 90 g/L。
研究组 & 干预措施
单组
胫骨横向搬移术
结局指标
主要结局
溃疡愈合情况
次要结局
- 踝肱指数
- 下肢血管数字减影血管造影
- 疼痛评分
- 患足皮温检测
- 血管内皮生长因子
- 成纤维细胞生长因子
- 表皮细胞生长因子
- 血小板衍生生长因子
研究者
研究点 (1)
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