ChiCTR2000040123尚未招募4 期
藿香正气口服液用于预防和控制含铂多日化疗所致恶心呕吐（CINV）的随机对照多中心临床研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 风险期内 CINV 的缓解率
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是评价通过给予藿香正气口服液干预，观察接受高致吐化疗方案患者风险期内及风险期外 CINV 的缓解率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）病理学确诊为恶性肿瘤的患者；
- •2）年龄 18-70 周岁；
- •3）初次化疗且即将接受含顺铂（多日）高度致吐联合或单药方案化疗；
- •4）无慢性消化道疾病史（如慢性胃炎、慢性肠炎等）、无致慢性恶心呕吐病史（如眩晕、梅尼埃病病史等）；
- •5）血液学、肝肾功能、心功能及重要脏器功能指标符合化疗要求。
排除标准
- •1）尚未控制稳定的癌痛，需癌痛滴定或调整阿片类止痛药剂量的患者，或阿片类药物的消化道反应尚未完全控制；
- •2）长期接受皮质类固醇者；
- •3）三天内曾发生过无论何种原因所致的恶心、呕吐；
- •4）一年内有活动性消化道溃疡、消化道出血病史；
- •5）不能阅读或理解或不能独立完成问卷调查的患者；
- •6）依从性差，预计无法按计划完成研究的患者；
- •7）无法接受藿香正气口服液气味或对藿香正气口服液过敏的患者；
- •8）目前参与任何其他临床试验或观察性研究。
研究组 & 干预措施
实验 A 组
藿香正气口服液+地塞米松+5-HT3RA
实验 B 组
地塞米松+5-HT3RA
结局指标
主要结局
风险期内 CINV 的缓解率
风险期外 CINV 的缓解率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
藿香正气口服液用于预防和控制含顺铂（多日）化疗导致恶心呕吐（CINV）的随机对照多中心 III 期临床研究ChiCTR2300069212太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
Unknown
不适用
四川省癌症患者化疗相关恶心呕吐的真实世界研究癌症ChiCTR1800020386不涉及1,900
Unknown
不适用
姜橘暖胃膏联合托烷司琼及地塞米松防治化疗相关性呕吐的研究ChiCTR1800017589自费288
Unknown
不适用
奥氮平为基础的四联与三联止吐方案预防顺铂多日化疗诱导恶心呕吐的前瞻性随机对照临床研究ChiCTR1800018424鄂尔多斯市中心医院院内立项课题50
Unknown
2 期
在接受中度致吐化疗的消化道肿瘤患者中评估阿瑞匹坦挽救性止吐治疗的 II 期临床研究ChiCTR-OIC-17012883课题基金212