ChiCTR2100045461进行中（未招募）4 期
布托啡诺 vs 芬太尼对 ICU 患者胃肠道功能及预后的影响
企业资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃肠道功能恢复情况
研究概览
简要总结
比较布托啡诺与芬太尼对 ICU 患者胃肠道功能及预后影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.术后需机械通气及 ICU 监护的非腹部手术患者
- •2.18<年龄≤80 周岁，性别不限；
- •3.ICU 预计治疗时间小于 48h；
- •4.自愿签署知情同意书并参与研究。
排除标准
- •1.对阿片类药物过敏者；
- •2.胃肠道缺血等疾病患者；
- •4.既往长期使用阿片类药物，时间大于 2 周（口服或静脉、止痛贴），药物成瘾；
- •5.肝肾功能不全（肝酶大于正常值的 3 倍或 child 评分 B 级以上；肌酐清除率<50ml/min）；
- •6.存在心动过缓（心率≤ 50 次/min），Ⅲ度房室传导阻滞患者，收缩压≤90 mmHg；
- •7.妊娠或哺乳期妇女；
- •9.严重胃肠功能障碍的患者；
- •10.预计 48h 内死亡的患者；
- •11.入组前 30 天内参与其他临床试验者；
- •12.研究者认为不适宜参加临床试验者。
研究组 & 干预措施
布托啡诺组
使用布托啡诺镇痛
芬太尼组
使用芬太尼镇痛
结局指标
主要结局
胃肠道功能恢复情况
次要结局
- 镇痛效果
- 机械通气时间
- ICU 住院时间
研究者
研究点 (1)
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