FIBROSCAN 无创评价慢性乙型肝炎肝纤维化及肝硬化程度研究

仪器由内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司提供6 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2007年9月1日最近更新: 2015年4月19日

试验速览

以肝穿病理组织为判断 CHB 肝纤维化分期的金标准，验证肝脏弹性测定（FibroScan）无创诊断肝纤维化程度的价值。

•1．年龄大于 18 岁，小于 65 岁，男女不限。2．有慢性乙型肝炎或 HBsAg 阳性史超过 6 个月，现 HBsAg 仍为阳性者。3．在 FibroScan 检查前后 1 月内，有符合要求的肝穿组织学标本或未做肝穿者同意接受肝穿病理检查。 4．在进行血生化检测前两周内未服用强力降酶药（注：系指联苯双酯、双环醇）。5．同意参加本研究并签署知情同意书。

•1．不能或不愿签知情同意书者。2．恶性肿瘤史或其他终末期疾病者。3．合并丙型肝炎者。4．WBC 小于 3.5×109/L，PLT 小于 80×109/L 者，PTA 小于 60％。5．酒精及非酒精性脂肪性肝病、自身免疫性肝病、遗传代谢性肝病、各种胆道系统疾病、肝胆寄生虫病。6．失代偿性肝硬化（特别有腹水者）等。

肝脏硬度

未报告次要终点

发起方

仪器由内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司提供

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