ChiCTR1900020691尚未招募早期 1 期
鼻面罩通气在无痛胃镜麻醉中的安全性和有效性评估
无经费来源1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 570 人开始时间: 2019年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 570
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 低氧血症发生率
研究概览
简要总结
本研究的目的是比较无痛胃镜下鼻面罩通气和鼻导管通气的安全性及有效性评估。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期行无痛胃镜检查及治疗；
- •3.ASA I-III 级；
排除标准
- •1.近 6 个月内有心肌梗死、不稳定性心绞痛病史，严重的心律失常病史；
- •2.急性咽炎和扁桃体炎、肺炎或不吸氧状态下 SpO2 < 90%；
- •3.患者不配合或精神异常；
- •4.怀孕和哺乳期妇女；
- •5.严重的鼾症或睡眠呼吸暂停综合症患者；
- •6.对丙泊酚、鸡蛋、大豆、白蛋白或乳化剂过敏；
- •7.近三个月内参与其他临床研究的患者。
研究组 & 干预措施
鼻导管组
鼻导管通气
鼻面罩通气组
小儿面罩经鼻通气
结局指标
主要结局
低氧血症发生率
严重低氧血症发生率
胃镜中断操作比例
不良事件
次要结局
- 丙泊酚使用量
- 手术时间
- 苏醒时间
- 麻醉医师满意度
- 操作医师满意度
- 低氧血症持续时间
- 最低氧饱和度
- 紧急气道干预比例
研究者
研究点 (1)
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