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临床试验/ChiCTR2100043635
ChiCTR2100043635进行中(未招募)不适用

基于社区筛查的脑卒中高危人群 合并颈动脉粥样硬化的干预研究

山东省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
180
试验地点
1
主要终点
经颅多普勒超声

研究概览

简要总结

本研究的目的是采用随机双盲安慰剂平行对照的临床研究方法评估中药在干预脑卒中高危人群合并颈动脉硬化的脑梗死高危人群的效果提供客观证据,确定防治脑卒中合并动脉硬化的脑卒中高危人群的适宜技术,并予以推广。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲

入排标准

年龄范围
40 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄≥40 周岁且≤80 周岁;
  • 2.同时符合脑卒中高危及颈动脉硬化的诊断标准;
  • 3.无意识障碍、失语、痴呆、精神障碍等,能完成全部调查内容;
  • 4.自愿接受本次调查并知情同意。

排除标准

  • 1.脑卒中中低危及无颈动脉硬化的患者;
  • 2.有意识障碍、失语、痴呆、精神障碍等,不能完成全部调查内容;
  • 3.接受过经皮冠状动脉介入治疗或颈动脉内膜切除术,全身性疾病,肝或肾功能不全,妊娠或哺乳期,或在基线访视前 12 个月内接受任何其他中药实验的历史;
  • 4.严重的或服用药物控制不佳的高血压病、糖尿病,半年内有心肌梗死或脑卒中患者;
  • 5.既往对多种药物过敏或过敏体质者;
  • 6.不愿参与此次调查者。

研究组 & 干预措施

试验药物组

中药配方颗粒

安慰剂血浆

中药配方颗粒安慰剂

结局指标

主要结局

经颅多普勒超声

颈部血管超声

次要结局

  • 血压
  • 血糖
  • 血甘油三酯
  • 总胆固醇
  • 低密度脂蛋白
  • 超敏 C 反应蛋白
  • 心电图
  • 血常规
  • 血生化
  • 尿常规
  • 大便常规

研究者

发起方
山东省科技厅

研究点 (1)

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