ChiCTR1900020722尚未招募不适用
PTCD 行 RFA+胆道支架或胆道 I125 粒子+胆道支架置入术治疗不可切除恶性胆道梗阻患者的疗效的比较研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 104 人开始时间: 2019年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 104
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生存时间
研究概览
简要总结
评价和比较 PTCD 行 RFA+胆道支架安置或胆道 I125 粒子+胆道支架置入术治疗不可切除恶性胆道梗阻患者的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •术前临床诊断为不可外科手术切除的原发恶性胆道梗阻性黄疸患者；
- •意识清楚并且合作；
- •体能 ECOG 评分 0–3 分；
- •预计生存期超过 3 月。
排除标准
- •可手术切除患者；
- •ECOG 评分 4 分；
- •术前接受过其它任何抗癌治疗；
- •术前 30 天内接受过免疫抑制治疗
- •既往曾安置胆道支架或胆道引流；
- •合并其它恶性肿瘤；
- •合并严重精神疾病及严重心肺肾等疾病；
- •转移性肿瘤所致的恶性梗阻性黄疸；
- •怀孕期或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
RFA 组
胆道内射频消融术+胆道支架置入
I125 组
胆道 I125 粒子+胆道支架置入
结局指标
主要结局
生存时间
手术并发症率
手术成功率
支架通畅时间
肝功能恢复效率
次要结局
- 手术时间
- 术后住院时间
- 总住院时间
研究者
研究点 (1)
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