ChiCTR2400087026进行中（未招募）治疗新技术临床试验
口腔种植机器人辅助下种植术前计划和术中导航定位的临床效果研究
横向课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 种植体颈部误差
研究概览
简要总结
在不同种患者身上验证瑞医博口腔种植机器人辅助下种植术前计划和术中导航定位的可行性，并在同种患者身上探求瑞医博口腔种植机器人辅助下种植术前计划和术中导航定位的精确性，优化瑞医博口腔种植机器人系统在种植及其相关手术中的便捷性和精确性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者自愿参加临床试验并签署知情同意书；
- •18—70 岁（含 18 岁和 70 岁）的患者，性别不限；
- •患有牙列缺损或缺失需进行种植修复，符合牙种植体修复术指征的患者；
- •依从性良好，愿意并且能够按要求进行随访观察；
- •剩余牙列情况、缺牙间隙、咬合关系、颌骨形态、张口度等均满足修复要求。
排除标准
- •1． 3 个月内参加过其它医疗器械试验者；
- •2． 对产品所用材料过敏；
- •3． 患者内分泌代谢性疾病、血液系统疾病及心血管疾病等未控制者；
- •4． 系统或局部的骨性疾病，如骨结核、骨炎、骨肿瘤等；
- •5． 患有系统性免疫性疾病者；
- •6． 神经系统疾病，如癫痫患者；
- •7． 精神病患者或有心理障碍者；
- •8． 病理性粘膜病变；
- •10． 尚未控制的牙周病或口腔卫生极差者；
- •11． 不良咬合习惯者，夜磨牙等；
- •12． 骨量不足和 / 或骨质欠佳；
- •13． 颌骨发育不全或病理性改变；
- •14． 口腔干燥综合征；
- •15． 哺乳期、妊娠期妇女；
- •16． 长期服用特殊药物者如激素、抗凝药等；
- •17． 酒精或药物成瘾性患者；
- •18． 研究者认为其他不适合试验的情况。
研究组 & 干预措施
机器人种植组
导板种植组
结局指标
主要结局
种植体颈部误差
次要结局
- 种植体根尖误差
- 种植体角度误差
研究者
研究点 (1)
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