ChiCTR2100043610尚未招募早期 1 期
血清胆碱酯酶在新生儿早发型败血症中的临床价值研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清胆碱酯酶
研究概览
简要总结
探讨血清胆碱酯酶（SChE）在评估新生儿早发型败血症（EOS）病情严重程度及预后的临床意义
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •依据新生儿败血症诊断及治疗专家共识（2019 年版），新生儿 EOS：（1）疑似诊断：3 日龄内有下列任何一项，①异常临床表现，②母亲有绒毛膜羊膜炎，③早产胎膜早破≥18 小时。（2）临床诊断：有临床异常表现，同时满足下列条件中任何一项，①血液非特异性检查≥2 项阳性，②脑脊液检查为化脓性脑膜炎改变，③血中检出致病菌 DNA。（3）确定诊断：有临床表现，血培养或脑脊液（或其他无菌腔液）培养阳性。本研究将上述三种诊断均纳入研究对象中。
排除标准
- •有遗传代谢病、营养不良、肝脏基础疾病。
研究组 & 干预措施
非危重组、危重组、极危重组
无干预
结局指标
主要结局
血清胆碱酯酶
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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