ChiCTR2400088432已完成早期 1 期
急性胸痛患者早期危险分层与诊治流程研究
国家心血管疾病临床医学研究中心3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 急诊室留观时间、心脏辅助检查率
研究概览
简要总结
评价改良的 HEART 评分在中国人群中的适宜性及其指导下的诊治流程调整在减少急性胸痛患者急诊室留观时间、降低心脏辅助检查率方面是否优于临床常规诊疗。评价改良的 HEART 评分对急性胸痛患者危险分层和预后判断的预测价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1: 18 岁以上，男女不限；
- •2: 出现未确定的可疑 ACS 的急性胸痛或疑为心肌缺血相关症状（如憋气、胸闷、上 肢或下颌发作性不适）24 小时内就诊的患者；
- •3: 已进行至少一次心电图检查和高敏肌钙蛋白检测，且未出现 ST 段抬高、新出现 的异常 Q 波或新发完全性左束支传导阻滞等一系列提示急性 ST 段抬高型心肌梗死的 心电图表现，已知患有冠心病（包括稳定型冠心病、既往心肌梗死、既往冠脉血运 重建或已知冠脉狭窄）的患者可以入选；
- •4: 签署研究知情同意书；
排除标准
- •1: 新发 ST 段抬高≥1mm，新出现异常 Q 波或新发完全性左束支传导阻滞等一系列 提示急性 ST 段抬高型心肌梗死的患者；
- •2: 入院时明确诊断的为高危的非 ST 段抬高型急性冠脉综合征（GRACE 评分>140 分）
- •3: 持续胸痛伴低血压或血流动力学不稳定；
- •4: 明确诊断肺栓塞、主动脉夹层、张力性气胸等高危胸痛情况者；
- •5: 外伤性胸痛；
- •6: 拟行外科手术治疗；
- •7: 存在精神疾病；
- •8: 无行动能力；
- •9: 预期寿命小于 30 天；
- •10: 已经入组其他临床研究；
- •11: 研究者认为不适宜参加的其他情况；
- •12: 拒绝签署研究知情同意书；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
急诊室留观时间、心脏辅助检查率
次要结局
- 改良的 HEART 评分对 30 天 MACE 事件的预测价值
研究者
研究点 (3)
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