ChiCTR2500103948进行中（未招募）治疗新技术临床试验
针灸治疗青少年肥胖症的疗效评价：一项临床随机对照试验
中山大学附属第三医院 2022 年度临床研究专项基金（启航计划）基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 128 人开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 128
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 9 个月的体重指数变化差别
研究概览
简要总结
探讨针灸治疗能否进一步减少肥胖青少年的体重指数（BMI）
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验采用单盲设计，受试者在试验过程中不清楚治疗分组情况。每次针灸治疗后，均使用问卷调查，进一步评估患者对真/假针灸的感知情况。
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 25（—）
- 性别
- All
入选标准
- •男性或女性≥15 岁但<25 岁；
- •其中 15-18 岁肥胖的诊断标准参考“6-18 学龄儿童青少年超重与肥胖筛查”中性别年龄别体重指数（BMI）参考临界值点。注意年龄以半岁为单位，一律使用实足年龄。实足年龄计算为调查日期减去出生日期，指从出生到计算时为止共经历的周年数，以半岁为单位；18 岁以上者 BMI≥30 kg/m^2；
- •无糖尿病：空腹血糖<7 mmol/L，随机血糖
排除标准
- •继发性肥胖患者（如甲减、库欣综合征等）；
- •心理疾病或有相关疾病用药史；
- •治疗前 3 个月内接受过降脂、降压、护肝或其他激素类药物等；
- •合并有凝血功能障碍；严重心、肝、肾等重要脏器的原发性疾病;
- •伴有不可控制的高血压或症状性低血压；
- •无法完全理解研究的可能风险和收益。
研究组 & 干预措施
研究组
穴位埋线疗法
对照组
假针刺
结局指标
主要结局
9 个月的体重指数变化差别
时间窗: 9 个月
次要结局
- 3 个月的体重指数变化差别(3 个月)
- 腰围
- 臀围
- 上臂围
- 全身及各部位脂肪含量
- 肝脏脂肪含量
- 糖代谢指标及胰岛素抵抗情况
- 心肺功能评估
- 生活质量评估
- 心理健康情况评估
研究者
研究点 (1)
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