ChiCTR2000040834进行中（未招募）4 期
青少年及年轻成人急性淋巴细胞白血病多中心研究（2020）（Beijing-AYA-ALL 2020）
自筹7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年12月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 骨髓缓解状态
研究概览
简要总结
通过青少年及年轻成人急性淋巴细胞白血病诊疗方案（2020）（Beijing-AYA-ALL 2020）在儿童及成人医院的规范实施，提高青少年及年轻成人急性淋巴细胞白血病的治疗效果，改善预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 29（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）明确诊断为 ALL；
- •（2）年龄 10 - 29 岁（注：首都医科大学附属北京儿童医院及首都儿科研究所不纳入年龄＞18 岁患儿）；
- •（3）确诊前未接受过预先治疗，不包括单一剂量鞘注或诊断前 4 周内激素使用 ≤7 天；
- •（4）取得患儿或 / 和监护人同意，并在知情同意书上签名。
排除标准
- •（1）成熟类型的淋巴细胞白血病；
- •（2）急性混合表型白血病；
- •（3）只做暂时性化疗、放疗或免疫治疗，而不接受按照治疗方案进行系统治疗；
- •（4）入组前 2 周内使用过任何抗肿瘤治疗（化疗或放疗），除外以上提及的单一剂量鞘注或诊断前 4 周内使用激素 ≤7 天；
- •（6）既往有恶性肿瘤病史者；
- •（7）具有任何显著异常的并存疾病或精神疾病，影响病人的生命安全及依从性，影响知情同意、研究参与、随访或结果解释。
研究组 & 干预措施
中危组
中危方案治疗
高危组
高危方案治疗
结局指标
主要结局
骨髓缓解状态
时间窗: 诱导第 15 天、33 天，巩固前、维持前、停药
微小残留病
时间窗: 诱导第 15 天、33 天，巩固前、维持前、停药
总生存率
时间窗: 缓解后 3 年、5 年
无事件生存率
时间窗: 缓解后 3 年、5 年
死亡
时间窗: 死亡时间点
复发
时间窗: 复发时间点
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (7)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
成人急性淋巴细胞白血病的精确诊断和综合治疗ChiCTR-TNC-09000397国家科技支撑计划课题450
Unknown
不适用
该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 成人急性淋巴细胞白血病精准化诊疗体系方案 CHALL-2020ChiCTR2000036071上海申康医院发展中心第二轮《促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2020-2022 年）》重大临床研究项目200
Unknown
4 期
儿童急性髓细胞白血病 CCLG-AML2015 治疗方案多中心临床研究儿童急性髓细胞白血病ChiCTR-IPR-15006816北京市医院管理局临床医学发展专项经费800
招募中
4 期
中国儿童白血病协作组-急性早幼粒细胞白血病（CCLG-APL）2016 治疗方案临床研究ChiCTR-OIN-17011227300
招募中
4 期
SCCCG-AML2020 方案治疗儿童急性髓系白血病的多中心观察性研究急性髓系白血病ChiCTR2000038039300