ChiCTR2000034275尚未招募早期 1 期
放散式体外冲击波治疗关节痛的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 378 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 378
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
研究放散式体外冲击波对关节退行性病变、劳损、关节周围软组织损伤等原因引起的不同关节的关节痛的治疗作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 影像学检查符合退行性变、劳损、软组织损伤等原因造成的关节疼痛；
- •(2) VAS 评分≥4 分；
- •(3) 疼痛持续 4 周以上；
- •(4) 年龄 18-70 岁；
- •(5) 签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 近 4 周内接受关节腔内注射治疗；
- •(2) 风湿免疫疾病或其他全身性疾病造成的关节疼痛；
- •(3) 严重的心血管系统疾病；
- •(4) 局部急性感染；
- •(5) 局部恶性肿瘤；
- •(6) 妊娠期和产褥期；
- •(7) 凝血功能异常；
- •(8) 不能配合治疗或对治疗不耐受。
研究组 & 干预措施
对照组
常规物理治疗
试验组
常规物理治疗基础上加用冲击波治疗
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
次要结局
- 关节活动度
- Constant-Murley 肩关节功能评分
- Mayo 肘关节功能评分
- Cooney 腕关节功能评分
- Harris 髋关节功能评分
- Lysholm 膝关节功能评分
- Kofoed 踝关节功能评分
- Fricton 颞下颌关节紊乱指数
研究者
研究点 (1)
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