ChiCTR-ROC-17013357进行中（未招募）不适用
右美托咪定对剖宫产产妇的干预对产后抑郁的影响
汪赛赢国家青年科研基金,中南大学中央高校基本科研业务费专项资金资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2017年11月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- EPDS 评分量表
研究概览
简要总结
研究右美托咪定对剖宫产产妇的干预对产后抑郁的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1,大于 18 岁的孕妇 2,ASA II 级 3.能够正常与人交流 4,自愿并签署知情同意书
排除标准
- •1.双相性精神障碍病史
- •3.对α2-肾上腺素能受体激动剂过敏
- •4.估计术中出血量超过 800ml
- •5.术前心率小于 50bpm 伴心脏传导或节律异常
- •6.过去 6 个月内的药物滥用和 / 或酒精滥用
研究组 & 干预措施
右美托咪定组
新生儿娩出后，参与者接受 0.5ug / kg 静脉注射右美托咪定（输注速度为 0.375ml/kg.h，输注时间为 20min）。PCIA 方案为 150ug 舒芬太尼+150ug 右美托咪定+0.25mg 盐酸帕洛诺司琼稀释至 150ml，连续剂量为舒芬太尼 0.04ug /kg.h 和右美托咪定 0.04ug / kg.h，单次追加剂量为 2ug，锁定时间为 15 分钟。
对照组
新生儿娩出后，参与者接受 0.5ug / kg 静脉泵注生理盐水（输注速度为 0.375ml / kg.h，输注时间为 20min）。PCIA 方案由 150ug 舒芬太尼+0.25mg 帕洛诺司琼用盐水稀释到 150ml 中，以 0.04ug/kg.h 的连续剂量和 2.0ug 的单次追加剂量给药，锁定时间为 15 分钟。
结局指标
主要结局
EPDS 评分量表
自我伤害想法评分
次要结局
- 镇静评分
- 数字疼痛评分
- 睡眠评分
研究者
研究点 (1)
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