ChiCTR2200063913尚未招募4 期
右美托嘧定和艾司氯胺酮在剖宫产中的临床应用研究
卫生部国家临床重点专科建设项目［编号: 财社( 2011)170 号］; 重庆市医学重点学科建设项目［编号: 渝卫科教( 2007) 2 号］1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 340 人开始时间: 2022年9月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 340
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 爱丁堡产后抑郁量表
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨在围术期使用艾司氯胺酮对硬膜外麻醉下剖宫产产妇镇痛效果、不良反应发生率和对产后抑郁的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.足月（36-42w）、单胎，拟行剖宫产术者；
- •2.ASA I 或Ⅱ级；
- •3.18 岁≤产妇年龄≤40 岁；
- •4.体重≤90 kg，身高≥150 cm；
- •5.可以充分交流沟通并愿意接受本临床试验，完成术后随访；
- •6.自愿签署知情同意书者。
排除标准
- •1.已知艾司氯胺酮或其他本研究用药过敏者；
- •2.长期应用麻醉性镇痛药、镇静剂或非甾体类抗炎药物者；
- •5.严重高血压和严重心脏病；
- •6.药物或酒精依赖史超过 6 个月；
- •7.既往氯胺酮无效试验或不良反应；
- •9.合并颅脑损伤、颅内高压；
- •10.严重心、肺、肝、肾功能异常；
- •11.近三月内参加其他药物临床研究者；
- •12.研究者认为不适宜参加临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
艾司氯胺酮
对照组
生理盐水
结局指标
主要结局
爱丁堡产后抑郁量表
次要结局
- 视觉模拟疼痛评分量表
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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