ChiCTR1900024780尚未招募不适用
手术治疗外踝韧带损伤的前瞻性研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 24
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- AOFAS 评分
研究概览
简要总结
评价手术治疗外踝韧带损伤的效果，以及下肢神经肌肉控制与足踝关节运动等功能性因素与手术治疗效果的关联。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •初次踝关节扭伤发生在至少 12 个月之前，且造成至少三天的制动、无法负重或使用支具；
- •反复扭伤（患侧至少 2 次），打软腿（最近 6 个月至少 2 次），或在日常生活中感到患侧踝关节不稳；
- •Cumberland 踝关节不稳评分低于 24 分；
- •体格检查、MRI 或 B 超提示外踝韧带损伤；
- •经过至少 3 个月保守治疗，症状未明显改善；
- •经门诊评估收治入院，拟行手术治疗外踝韧带损伤。
排除标准
- •任意一侧下肢曾有骨折史或手术史；
- •任意一侧下肢近 3 个月内有外伤或急性踝关节扭伤；
- •任意一侧下肢有骨关节炎；
- •合并需要手术治疗的距骨骨软骨损伤；
- •全身关节松弛（Beighton 评分大于 4 分）；
- •合并有影响正常步态的其他情况，如足踝畸形，神经肌肉系统疾病等。
研究组 & 干预措施
单组
手术治疗
结局指标
主要结局
AOFAS 评分
Cumberland 踝关节不稳评分
次要结局
- 步态周期中踝关节跖屈 / 背伸活动度
- 步态周期中踝关节内旋 / 外旋活动度
- 步态周期中踝关节内翻 / 外翻活动度
- 步态周期中足跟着地时腓骨肌表面肌电数值
- 星型轨迹试验（前）
- 星型轨迹试验（后内）
- 星型轨迹试验（后外）
研究者
研究点 (1)
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