ChiCTR2400090510尚未招募不适用
评价三焦点 / 散光矫正型三焦点人工晶状体用于白内障 / 老视患者的一项前瞻性、多中心、临床观察研究
白求恩公益基金会4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 离焦曲线
研究概览
简要总结
本临床研究对三焦点 / 散光矫正型三焦点人工晶状体用于白内障 / 老视患者的临床效果进行评价。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18～85 周岁（包含 18、85 周岁），男女不限；
- •符合双侧白内障 / 老视诊断标准；
- •拟行三焦点 / 散光矫正型三焦点人工晶状体植入手术的患者；
- •能够并愿意遵守所有的治疗和随访计划；
- •自愿同意参与本研究并提供书面知情同意书，除非经伦理委员会批准后可以豁免知情同意。
排除标准
- •全身疾病可能会影响术后效果的，如糖尿病血糖控制不稳定的患者；
- •弱视、斜视、青光眼、角膜疾病、严重眼底疾病及其他可能影响术后效果的眼部疾病；
- •眼外伤病史或眼部其他手术史可能会混淆观察结果的；
- •不能按医嘱随访者；
- •妊娠或哺乳期妇女；
- •研究者判断患者不适合入选的其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
离焦曲线
次要结局
- 主觉验光
- 矫正视力
- 裸眼视力
- IOL 轴位旋转
- 残余散光
- 视觉质量分析
- 患者满意度和视功能评价
研究者
研究点 (4)
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