ChiCTR2300078333Not yet recruitingEarly Phase 1
自身免疫性疾病女性患者卵泡液外泌体对体外受精（IVF）的结局影响和机制探索
国家重点研发计划项目 2021YFC27006031 site in 1 countryStarted: December 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 卵裂率
Study Overview
Brief Summary
1.通过对自身免疫性不孕患者卵泡液外泌体进行基因组学和代谢组学检测，探索导致自身免疫性疾病患者 IVF 结局生殖失败的原因，以帮助临床医师优化自身免疫性疾病患者诊治流程 2.探索自身免疫性不孕患者临床生物标志物
Study Design
- Study Type
- 基础科学研究
- Primary Purpose
- 横断面
- Masking
- Na
Eligibility Criteria
- Ages
- 20 to 45 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •年龄：年龄在 18 至 50 周岁女性患者
- •必须至少满足任意一种自身免疫性疾病的确诊或者有明确自身免疫异常的检查诊断结果，包括如系统性红斑狼疮、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、干燥综合征，抗磷脂综合征和甲状腺自身免疫病患者等
- •有自愿捐赠且多余的废弃配子、胚胎、卵泡液和培养液
Exclusion Criteria
- •1.明确其他非自身免疫性疾病病因导致的生殖失败；
- •2.年龄大于 50 周岁；
- •3.无可利用剩余废弃配子、胚胎、卵泡液和培养液
- •4.卵巢癌，子宫内膜癌，宫颈癌等以及其他系统肿瘤病变；
- •5.严重的精神疾病的患者；
- •7.拒绝参与本研究及失访患者
Arms & Interventions
自身免疫病患者
正常对照组
Outcomes
Primary Outcomes
卵裂率
成熟率
受精率
可用胚胎率
可用胚胎数
Secondary Outcomes
- 年龄
- BMI
- 不孕年限
Investigators
Study Sites (1)
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