ChiCTR1900026848尚未招募早期 1 期
基于 IVF 卵泡液差异蛋白-代谢物整体调控网络的肾主生殖理论研究
国家自然科学基金 818744841 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年11月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 卵泡液、血清中去甲肾上腺素、皮质醇、ＩＬ－６、IL-1β、肿瘤坏死因子（TNF－α）、神经肽 Y 水平
研究概览
简要总结
- 求证焦虑情绪与 IVF 妊娠结局的相关性；
- 研究耳穴是否可缓解焦虑情绪、影响 IVF 结局；
- 通过对比卵泡液和血清中去甲肾上腺素、皮质醇、ＩＬ－６、IL-1β、肿瘤坏死因子（TNF－α）、神经肽 Y 等物质的水平，明确焦虑情绪标志物，并探索耳穴缓解焦虑情绪、影响 IVF 结局的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 23 至 37（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄 23-37, 初中文化水平以上，符合不孕症诊断；
- •因女方输卵管因素或男方因素行 IVF/ICSI 助孕,使用黄体期短效长方案者；
- •确保患者无子宫结构紊乱、系统性疾病和外耳健康，确保患者最近没有被诊断出患有焦虑症，或之前没有接受过任何焦虑症治疗；
- •知情同意，志愿受试者。
排除标准
- •合并免疫性疾病、传染性疾病、严重心脏疾病及慢性消耗性疾病；子宫内膜异位症；染色体异常；多囊卵巢综合征。
- •既往卵巢手术史；既往放、化疗史；宫腔镜检查示宫腔病变弱、躁狂症、抑郁症，或精神分裂症等伴发的焦虑。
- •排除患者具有甲亢、高血压、冠心病、药物依赖或其他精神神经疾病原因等导致的精神抑郁患者。排除研究治疗过程中发生严重不良事件、不适合继续参加实验者。
- •排除兴奋药物过量、催眠镇静药物或抗焦虑药的戒断反 应，排 除 强 迫 症、恐 惧 症、疑 病 症、神 经 衰弱、躁狂症、抑郁症，或精神分裂症等伴发的焦虑。
研究组 & 干预措施
焦虑患者组 1
耳穴疗法
焦虑患者组 2
常规促排卵治疗
非焦虑患者组
常规促排卵治疗
结局指标
主要结局
卵泡液、血清中去甲肾上腺素、皮质醇、ＩＬ－６、IL-1β、肿瘤坏死因子（TNF－α）、神经肽 Y 水平
IVF 临床指标（Gn 使用总量、Gn 使用天数、获卵率、受精率、卵裂率、优质胚胎率、临床妊娠率）
次要结局
- 妊娠次数、文化程度、住址、职业、不孕年限、量表积分
研究者
研究点 (1)
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