ChiCTR2300070176尚未招募早期 1 期
焦虑抑郁样行为引起下丘脑-垂体-卵巢轴内分泌异常导致不孕
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 给予肠道益生菌干预后单胺神经递质浓度的变化
研究概览
简要总结
1.评估不孕患者的血清 NE、DA、5-HT 水平，以及血清 GnRH、FSH、LH、E2、AMH 水平，统计患者的单胺神经递质与性激素的差异，分析其与焦虑抑郁的相关性； 2.分析不孕患者的肠道菌群，再分析肠道菌群与单胺神经递质、HPO 激素水平的关联。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •正常性生活未避孕未孕 1 年以上未妊娠，均符合不孕症临床诊断标准的就诊人群 60 例，均为初诊病人，年龄在 20-40 岁，体重指数≦28kg/m2。
排除标准
- •高血压、糖尿病、明显便秘、腹泻的患者；近一个月内口服过抗生素或益生菌制剂的患者。另外正常人群 30 人为正常组，无高血压、糖尿病、便秘及腹泻，无不孕史，近一个月未口服过抗生素或益生菌制剂。入组人群均有初中以上文化水平，能理解并自行完成相关的自评量表。
研究组 & 干预措施
焦虑抑郁不孕组
非焦虑抑郁不孕组
正常组
结局指标
主要结局
给予肠道益生菌干预后单胺神经递质浓度的变化
给予肠道益生菌干预后 HPO 激素水平的变化
次要结局
- 焦虑抑郁样行为与单胺神经递质浓度的相关性
- 焦虑抑郁样行为与 HPO 激素水平、不孕的相关性
研究者
研究点 (1)
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