ChiCTR2000029047进行中（未招募）早期 1 期
精神分裂症基于客观评估的个体化治疗模型研究
青年科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阳性与阴性症状量表
研究概览
简要总结
（1）通过给予首发未系统治疗的精神分裂症患者相关测查，考察其是否存在相关认知缺陷，并将结果作为疗效预测与疾病状态评估指标的标准。 （2）基于群体药代动力学理论，给予所有经过测查患者奥氮平系统治疗，并对患者对药物的反应进行评估与区分。 （3）通过药效与神经电生理指标进行相关分析，结合目前已成熟的奥氮平 PPK 模型，建立完善的 PPK/PD 结合模型。可实现治疗前疗效预测，治疗中疗效监测与调整，初步实现个体化治疗。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 DSM-5 精神分裂症、分裂样精神病或分裂情感型精神病的诊断标准；
- •2.年龄为 16～45 岁
- •3.首次发作，病程不超过 3 年；
- •4.从未服药，或者服用同一种抗精神病药物的连续治疗时间<2 周
排除标准
- •体格检查和实验室生化指标或脑电图、心电图严重异常者；
- •极度兴奋、冲动、不合作者；
- •研究者认为受试者在研究过程中可能会有自杀或暴力行为者；
- •六个月内接受过电抽搐治疗或磁刺激治疗者。
研究组 & 干预措施
首发精神分裂症
健康对照组
结局指标
主要结局
阳性与阴性症状量表
临床总体印象量表
失匹配性负波
前脉冲抑制
感觉门控 p50
眼动测查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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