Clinical Trials/ChiCTR1800016882

ChiCTR1800016882Active, not recruitingPhase 4

食管动脉灌注化疗联合阿帕替尼治疗放化疗治疗失败的中晚期食管癌的前瞻性、探索性、开放性、单中心、单臂临床研究

自筹1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: June 29, 2018Last updated: June 30, 2018

Trial Snapshot

Phase: Phase 4
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 60
Locations: 1
Primary Endpoint: 总生存期

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

探索食管癌灌注化疗联合阿帕替尼治疗中晚期食管癌患者的安全性和疗效，分析影响患者预后相关因素。

Study Design

Study Type: 观察性研究
Primary Purpose: 单臂

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 75 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•年龄 18-75 岁，性别不限；
•经病理检查确诊的中晚期食管癌，病理分期 II~IV 期，放化疗治疗失败的中晚期食管癌患者，有可测量病灶；
•预计生存期大于 3 个月；
•体能 ECOG ≤1 分；
•生育年龄的女性妊娠试验必须为阴性；或者男女患者需同意在治疗期间及随后的 1 年内使用有效的避孕措施。
•受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。

Exclusion Criteria

•凝血功能较差 INR＞1.5，或正在进行抗凝治疗或已知的出血性疾病；
•不稳定性冠心病或近期心肌梗死（一年以内）；
•近期感染需要抗生素治疗；
•肺功能不全的患者（MVV%/VC%≤50%且 FVC%≤40%）；
•白细胞＜3000cell/mm3 或血小板计数＜50000/mm3；
•肾功能不全（肌酐＞2mg/L）；
•7.AST 和 / 或 ALT＞正常上限的 5 倍；
•DSA 显示肿瘤供血动脉含脊髓前动脉；动脉过于纤细、插管不成功者；
•能致使受试者不能遵循研究计划甚至危及患者安全的合并症或社会环境；
•患者伴有其他原发性肿瘤。

Arms & Interventions

Case series

动脉灌注化疗联合阿帕替尼

Outcomes

Primary Outcomes

总生存期

病灶控制率

疾病进展时间

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor

自筹

Study Sites (1)

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