ChiCTR1900021204尚未招募Unknown
近视患者与正常人的中医体质和视网膜血氧饱和度的观察及相关性研究
政府 四川省科技厅课题“中药 GCP 中试关键技术研究及服务平台建设”结余经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视网膜血氧饱和度
研究概览
简要总结
本课题主要研究近视与中医体质、视网膜血氧饱和度和眼轴长度的相关性。旨在观察正常人与低、中、高度近视患者的中医体质构成比、视网膜动脉血氧饱和度；统计分析近视患者与正常人相比，其视网膜血氧饱和度的差异，研究近视对视网膜血氧饱和度数值是否有影响；统计分析低、中、高度近视患者之间视网膜血氧饱和度的差异，研究近视的程度与视网膜血氧饱和度数值的相关性；研究眼轴的长度与视网膜血氧饱和度数值的相关性；统计分析不同中医体质近视患者之间视网膜血氧饱和度的差异，研究中医体质的类型与视网膜血氧饱和度数值的相关性。以期为近视的预防和治疗提供新思路。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •近视组纳入标准：①符合近视诊断标准，医学验光近视度数≥-0.50D；②年龄在 18 岁-40 岁；③知情同意，愿意受试。
- •正常组纳入标准：①裸眼远视力正常者，医学验光近视度数＜-0.50D；②年龄在 18 岁-40 岁；③知情同意，愿意受试。
排除标准
- •①不愿意接受调查、检查者；
- •②有精神疾患无法合作者；
- •③眼屈光间质浑浊无法看清眼底者；
- •④虹膜粘连无法散瞳者；
- •⑤眼压＞21mmHg，或裂隙灯眼前节检查提示浅前房、窄房角、虹膜膨隆者
- •⑥合并其他眼病，如：青光眼、糖尿病视网膜病变、黄斑病变、视神经疾病、葡萄膜炎等；
- •⑦合并其他全身疾病，如：高血压、糖尿病、高脂血症、冠心病等；
- •⑨体重指数 BMI＜18.5kg/m2 或＞23.9 kg/m2；
研究组 & 干预措施
低度近视组
正常组
中度近视组
高度近视组
结局指标
主要结局
视网膜血氧饱和度
中医体质
次要结局
- 眼轴
研究者
研究点 (1)
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