ChiCTR2100050333尚未招募早期 1 期
基于机器学习预测针灸治疗偏头痛疗效的 DTI 研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 头痛天数减半率
研究概览
简要总结
本研究应用 DTI 的影像学方法结合机器学习的算法区分无先兆偏头痛患者及健康对照组，并探索预测针灸治疗无先兆偏头痛疗效的白质纤维标志物，建立基于 DTI 分析指标的无先兆偏头痛患者针刺疗效预测模型，为个性化治疗提供影像学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.根据国际头痛分类第三版（beta 版）诊断为无先兆偏头痛患者；
- •2.年龄 18-65 岁，右利手；
- •3.至少 1 年的偏头痛病史；
- •4.偏头痛发作频率至少每月 2 次；
- •5.偏头痛急性发作后 24 小时内未使用针灸及药物治疗，过去 3 个月内无针对偏头痛的预防性治疗；
- •6.签署书面知情同意。
排除标准
- •1.慢性偏头痛，紧张性头痛，神经性头痛及丛集性头痛等其他原发性头痛；
- •2.患有其他继发性头痛或其他神经系统疾病，如耳鼻喉科疾病或抑郁症、帕金森等颅内病变引起的头痛；
- •3.较严重的全身性疾病（心血管疾病、急性传染病、血液病、内分泌疾病、过敏或咯血）；
- •4.最近 3 个月内使用过预防性药物或针灸治疗者；
- •5.怀孕、哺乳及备孕期；
- •6.吸烟、酗酒及吸毒者；
- •7.扫描前 3 天内出现疼痛者；
- •8.具有针灸禁忌者，如血液疾病，局部感染等；
- •9.具有核磁扫描禁忌者，如体内金属植入，幽闭恐惧症等。
研究组 & 干预措施
健康对照组
试验组
针刺治疗
结局指标
主要结局
头痛天数减半率
次要结局
- 疼痛视觉模拟评分
- 头痛影响测试
- 偏头痛残疾程度评估问卷
- 贝克抑郁量表
- 焦虑量表
研究者
研究点 (1)
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